{武汉街道口资源桑拿论坛[十维:I37/9777/87II]欢迎来汛TeL，更多关于武汉街道口资源桑拿论坛请看如下：研发平台开发的疫苗。与第一代疫苗相比，迭代疫苗的生产设备/设施、生产工艺、工艺过程控制、质量标准等与第一代疫苗原则上相同或高度相似。而且为鼓励HPV疫苗研发，“迭代疫苗可在一定程度上简化或加速临床试验”。
如何加速呢？
《指导原则》指出，如果上一代疫苗采用公认组织病理学终点，完成了保护力试验并符合上市要求，迭代疫苗可接受以病毒学终点12个月高危型持续感染（PI12）申报上市。
高危型持续感染，即是指患者处于致子宫颈等癌症的高风险病毒亚型环境下。这是观察疫苗作用的试验要求环境。《指导原则》最新的要求：一般情况下，PI12定义为在相隔5-7个月采集的人体相关成分中，连续3次及以上经PCR发现同一HPV型别核酸阳性。
这意味着，迭代疫苗最快可在12个月的临床试验后就申报上市。这种速度在10多年前是难以想象的。
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