美药典全球食品卓越中心落户自贸区

　　记者日前从美药典获悉，其最新的、战略性的“全球食品卓越中心”计划正在推进筹备中，选址也将落在上海自贸试验区外高桥区域，这也是美药典2015-2020五年发展计划的重要一环。

　　进驻上海自贸试验区不到两年时间，注册在上海自贸试验区外高桥保税区的美国药典委员会(USP，简称“美药典”)中华区总部规划从一期延伸到二期，实验室建设从微生物室、化学室到无菌室，实现了“三级跳”，业务规模迅速壮大，成功在上海自贸试验区“生根发芽”。

　　药典是一个国家记载药品标准和规格的法典，是药品企业组织生产和质量管控的依据。高标准才能有高质量，规范的药品标准对加强质量监督管理、保障用药安全有效起着十分重要的作用。

　　美药典是一家知名的非盈利科学机构，主要负责为美国的药品和膳食补充剂制定国家标准，是目前国际公认的最权威的药品和膳食补充剂及食品标准制定机构之一，他们制定的标准已经在全球一百多个国家和地区被广泛使用，出版的《美国药典》在多个国家和地区是法律强制执行的标准。

　　据美药典副总裁兼中华区总经理冯兵兵接受媒体采访时介绍，计划设立的食品卓越中心将关注两方面，包括与中国政府相关机构开展科研合作，共同提高现有的食品标准，以及与中国企业合作，帮助其提升产品质量标准，在提高国内销售商品质量的同时，也更容易将产品出口到其他国家。

　　种类多、量少、来源广、重复性差、频次高，进口研发样品的以上诸多特性决定着对效率的高要求。虽然美药典货物进口量难以和贸易类的公司相比，但是“麻雀虽小，五脏俱全”。今年做出建立“全球食品卓越中心”的决定，其中一个重要因素是，在自贸试验区创新政策支持下，其研发样品进口成本已节约1/4。

　　作为自贸试验区服务外包保税监管首批试点企业之一，美药典标准研发技术(上海)有限公司获得了海关的“服务外包保税监管试点企业资格”认定，使用海关的保税研发系统，简化了进口样品通关审批流程和提交的单证要求，实现了企业运营数据的自动比对，海关对化学药剂药品的放行和文件的报批可以同步进行，使得进口样品从机场到实验室的时间缩短50%以上，大部分的样品只需要3至5天即可到达实验室。

　　此外，上海国检最新发布的深化检验检疫监管模式改革支持上海自贸试验区发展的24条意见中，对进境生物医药材料实施分类管理的制度，这对研发企业是利好。

　　据悉，未来美药典“全球食品卓越中心”将不止做中国业务，还将涉及全球的食品标准业务。